一、采购项目编号：KWCD5C******　　　　　　　　　　　               

二、采购项目名称：病理科试剂采购　　　　　　　　　               

******医院 

地址：桂林市临桂区沙塘路8号

项目联系人：李老师

项目联系方式：******

******有限公司

地址：桂林市七星区穿山东路41号彰泰•天街V国际中心1#楼八层802号

项目联系人：刘巧云，联系电话：0773－******

五、首次公告日期：2025年1月6日

六、更正日期：2025年3月5日

七、现对招标文件做出如下更改： 

1、本项目“采购试剂清单”以本更正公告附件内容为准。

2、本项目采购文件资格性响应证明材料第11.1.1（9）款“特定资格证明材料”：

①供应商所竞试剂盒属于三类医疗器械管理的，必须提供《医疗器械生产许可证》（供应商为生产厂商时提供）或《医疗器械经营许可证》（供应商为代理商或经销商时提供）；供应商所竞试剂盒属于二类医疗器械管理的，必须提供《医疗器械生产许可证》（供应商为生产厂商时提供）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（供应商为代理商或经销商时提供），同时需提供所竞试剂盒的医疗器械注册证；供应商所竞试剂盒属于一类医疗器械管理的，提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（供应商为生产厂商时提供）及所竞试剂盒的医疗器械备案表；生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂（必须提供）。

②所竞试剂如纳入药品管理的，提供所竞试剂相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂（必须提供）。

③如所竞产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，提供相应的分类界定证明（必须提供）。

以上材料磋商时仅须提供扫描件电子版（提供电子版U盘一份，与响应文件一起密封递交）

3、本项目采购文件发售时间现更改为：2025年3月17日至 2025年3月24日。

4、本项目响应文件递交截止时间、响应文件开启时间、磋商时间现更改为：2025年3月28日9时30分。

特此公告。

******有限公司病理科试剂采购（KWCD5C******)更正公告二.docx

******有限公司

                               2025年3月17日